一、轮状疫苗的预防与保荐轮状病毒轮状病毒是急性胃肠炎的重要病原，直径60～80nm，核心为双股RNA，由11个节段组成，外有双层衣壳，内层壳粒呈放射状排列，与薄而光滑的外层衣壳形成轮状，故名为轮状病毒。轮状病毒暴露于胰蛋白酶后，其感染力可增强100倍以上，在寒冷季节，发病率达到高峰。轮状病毒按习惯分为小儿轮状病毒、成人轮状病毒和非典型轮状病毒，又按其抗原特性和核酸电泳图形分为A～F6个组。小儿轮状病毒也称普通轮状病毒，属于A组;成人轮状病毒又称成人腹泻轮状病毒，属B组。小儿轮状病毒对理化因素抵抗力较强，能耐*、弱酸，在室温中传染性可保持7个月，-20℃能长期保存。小儿轮状病毒是婴幼儿尤其是秋冬季急性胃肠炎的主要病原，6～12月龄为高发年龄，其次是12～23月龄的幼儿，小于4个月的婴儿和老人也可发病，甚至可引起暴发流行。成人对小儿轮状病毒有抵抗力，但对成人轮状病毒易感，发病年龄主要为青壮年。轮状病毒广泛存在于自然界，传染性很强，病人和隐性带菌者为传染源。病毒随粪便排出体外，一般经粪-口途径传播(也可通过呼吸道传播)，可散发或暴发流行。主要在十二指肠粘膜细胞中增殖，引起十二指肠粘膜表面绒毛变短而钝，十二指肠表皮细胞内二糖酶减少，从而影响肠道对盐类、木糖和水分的正常吸收，引起腹泻。机体感染轮状病毒后很快产生特异性抗体，肠道局部出现SIgA，有中和病毒的作用。二、轮状疫苗概况药物成份轮状病毒疫苗，属于生物制剂，该疫苗系采用轮状病毒减毒株感染新生小牛肾细胞，经培育、收获病毒液后加入时宜的甜味保护剂制成。为橙红或粉红色澄清液体。接种对象主要为6个月-5岁婴幼儿。使用方法用手开启瓶盖，用吸管吸取本疫苗，直接喂于婴幼儿，用量为每人一次口服3ml，切勿用热水送服。适应症该疫苗口服免疫后，可刺激机体产生对A群轮状病毒的免疫力，用于预防婴幼儿A群轮状病毒引起的腹泻。禁忌症①患严重疾病、急性或慢性感染者。②患急性传染病及发热者。③先天性心血管系统畸型患者，血液系统、肾功能不全疾患者。④严重营养不良、过敏体质者。⑤消化道疾患，肠胃功能紊乱者。⑥有免疫缺陷和接受抑制治疗者。不良反应口服后一般无不良反应;偶有低热、呕吐、腹泻、皮疹等轻微反应，多为一次性，一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗。贮存方法保存于2-8℃暗处，运输应在冷藏条件下进行。注意事项①开启瓶瓿时，切勿使消毒剂接触疫苗。②安瓿有裂纹、标签不清或液体混浊者切不可使用。③玻瓶开启后，疫苗应在1小时内用完。④注射过免疫球蛋白及其它疫苗接种者，应间隔2周以后方可接种本疫苗。⑤请勿用热开水送服，以避免影响疫苗免疫效果。⑥该疫苗为口服疫苗，严禁注射。研制背景由轮状病毒引起的感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡(除呼吸道感染之外)的第二位病因，全世界因急性胃肠炎而住院的儿童中，约50%-60%是轮状病毒性腹泻。发展中国家情况则更加严重，儿童腹泻占整个病死率的15%~34%。我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，占婴幼儿总人数的1/4。因此，轮状病毒成为全世界科学家们研究的焦点。轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。三、轮状疫苗研制历史人类首先用活的G6型牛RVRIT4237株制成了疫苗，一次服用在芬兰可减少80%的HRV腹泻，但在发展中国家进行的试验，发现其保护率较低，因此放弃了此疫苗。此后采用G3型猴RVMMU18006株产生的第二种减毒活疫苗，其在委内瑞拉试验结果较好，该地区流行株的血清型为G3，与疫苗株相同，这表明血清型特异性免疫在保护疾病中是十分重要的。为了扩大疫苗的抗原特异型，对多种HRV血清型产生良好的保护效果，研究人员发展了多价重配株疫苗。四价重配株疫苗RRV2TV由一个G3型恒河猴RV与另三个分别含有G1、G2、G4型VP7基因的HRV重配株构成。RRV2TV在美国、芬兰、委内瑞拉的临床实验中显示很好的免疫原性，在每种条件下都可使腹泻发病率至少降低50%，并可预防80%～100%的重症腹泻，效果可持续2年。美国于1999年8月31日批准其使用，分三次在婴儿2、4、6月龄时口服，可以和其它DPT、Hib、OPT、HBV疫苗同时接种，并推荐列为儿童常规免疫程序。但是，1999年6...
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